“我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模并保持著快速發(fā)展勢(shì)頭?！比珖?guó)人大代表，中國(guó)科學(xué)院大學(xué)公共政策與管理學(xué)院特聘教授、知識(shí)產(chǎn)權(quán)學(xué)院院長(zhǎng)馬一德在全國(guó)兩會(huì)上呼吁，借著《區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定》（RCEP）全面實(shí)施的契機(jī)，推動(dòng)藥品監(jiān)管?chē)?guó)際合作與互認(rèn)，讓我國(guó)創(chuàng)新藥走出國(guó)門(mén)。

馬一德以癌癥免疫治療藥物PD-1單抗舉例，“國(guó)產(chǎn)PD-1單抗的快速跟進(jìn)，使部分跨國(guó)藥企的同類(lèi)產(chǎn)品在中國(guó)年治療費(fèi)用降至歐美市場(chǎng)的十分之一左右。治療費(fèi)用優(yōu)勢(shì)顯著，藥物安全性與有效性也毫不遜色，甚至在某些適應(yīng)癥領(lǐng)域療效更優(yōu)。”在馬一德看來(lái)，價(jià)格合適且療效理想的中國(guó)創(chuàng)新藥，質(zhì)量上已具備走向國(guó)際市場(chǎng)的實(shí)力。

他建議，以RCEP國(guó)家為試點(diǎn)，推動(dòng)與重點(diǎn)區(qū)域的藥品監(jiān)管合作互認(rèn)，將創(chuàng)新藥納入?yún)f(xié)定談判內(nèi)容和合作框架，增加國(guó)家藥監(jiān)局出具的藥品出口銷(xiāo)售證明（CPP）的影響力，讓中國(guó)的CPP成為藥品國(guó)際化的“入場(chǎng)券”。以疾病負(fù)擔(dān)較重的惡性腫瘤藥為試點(diǎn)，與RCEP國(guó)家有關(guān)專(zhuān)家定期開(kāi)展監(jiān)管協(xié)調(diào)和溝通交流，以期建立RCEP區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)持有中國(guó)藥品注冊(cè)證產(chǎn)品在RCEP國(guó)家被優(yōu)先接收和加速審查。

（記者：張蕾）